Оставьте заявку и получите консультацию
Нажимая кнопку "Отправить" вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Заполните эту форму и получите индивидуальный расчёт стоимости регистрации Вашего изделия.
Заполните свои контактные данные и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.
Внесение изменений в РУ и РД
Стоимость и срок регистрации зависит от типа медицинского изделия и от выбранной процедуры регистрации – свяжитесь с нашими специалистами для уточнения условий именно для вашей задачи.
Внесение изменений в регистрационные документы (с проведением экспертизы качества, эффективности и безопасности)
Проводится в случае изменения свойств или характеристик изделия, например: его способа применения, конструкции или состава материалов и т.д. В данном процессе есть необходимость проведения испытаний. В зависимости от изменений их перечень может быть разным, максимальный объем испытаний: токсикологические исследования, технические испытания, испытания на электромагнитную совместимость (ЭМС), клинические испытания.
порядок работы
• Разработка технической и эксплуатационной документации
• Проведение токсикологических исследований
• Проведение технических испытаний/ЭМС
• Проведение клинических испытаний
• Подача документов в Росздравнадзор
• Рассмотрение документов в Росздравнадзоре
• Внесение изменений в РД
получите консультацию по услуге
Контакты
с 9-00 до 19-00, пн-пт, без перерыва
info@profmedconsult.com
г. Москва, ул. Сущёвский Вал, 16с4, подъезд 1, офис 503
Остались вопросы?
